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Ente per la Gestione accentrata dei Servizi Condivisi

Con Legge Regionale del 17 dicembre 2018, n. 27, è costituita l’Azienda Regionale di Coordinamento per la Salute.

Dal 1° gennaio 2019 l’ARCS succede nel patrimonio e nei rapporti giuridici attivi e passivi di Egas, che contestualmente è soppressa.

Per ogni informazione visita il sito arcs.sanita.fvg.it

Modulistica

 

  • Fac simile lettera di intenti studio osservazionale (pdf) (word)
  • Fac-simile lettera di intenti studio spontaneo non farmacologico/progetto di ricerca(pdf)  (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). (pdf)  (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). Format in utilizzo per ASUI Udine (pdf) (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). Format in utilizzo per ASUI Trieste (pdf) (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). Format in utilizzo per Irccs Burlo Garofolo (pdf) (word)
  • Dichiarazione sulla fattibilità della sperimentazione clinica (per tutti i tipi di studi). Format in utilizzo per Irccs CRO Aviano (pdf) (word)
  • Dichiarazione pubblica sul conflitto d’interesse. (pdf)  (word)
  • Modulo no profit (schema di verifica delle condizioni previste dal DM 17/12/2004). (pdf)  (word)
  • Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio(pdf)  (word)
  • Emendamento: Modulo richiesta valutazione emendamento (a cura del P.I.) (pdf)  (word)
  • Eventi avversi: Lettera di assunzione di responsabilità degli eventi avversi. (pdf)  (word)
  • Stato avanzamento studio: Fac-simile lettera/relazione annuale stato avanzamento studio (consigliata). (pdf) 
  • Proroga studio: Modulo di comunicazione proroga studio (pdf) (word)
  • Chiusura studio: Modulo di comunicazione chiusura studio. (pdf) (word)  
  • Uso terapeutico: Richiesta e dichiarazione di assunzione di responsabilità per programmi di uso terapeutico (uso c.d. compassionevole). (pdf)  (word)

Foglio informativo e Modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio

  • Linee direttive CEUR FVG per la redazione del Foglio informativo e Modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio. (pdf)

Foglio informativo e Modulo di consenso informato per il trattamento dei dati personali (ai sensi del Regolamento UE 679/2016)

  • Fac simile (consigliato) per la redazione del Foglio informativo e Modulo di consenso informato per il trattamento dei dati personali  (pdf) (word)
  • Check list dei contenuti necessari per la redazione del Foglio informativo e Modulo di consenso informato per il trattamento dati personali (pdf)  

​Lettera al medico di medicina generale

  • Linee guida CEUR FVG per la predisposizione della Lettera al medico di medicina generale(pdf)

Presentazione studi in Comitato (slide di presentazione studi)

  • Scheda per la presentazione da parte del PI/relatore al Comitato Etico in occasione della seduta. (power point)